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FDA接受Suzetrigine治疗中度至重度急性疼痛的申请

FDA接受Suzetrigine治疗中度至重度急性疼痛的申请

香港登越药业8月2日讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查 Suzetrigine 用于治疗中度至重度急性疼痛的新药申请(NDA)···
新型DarzalexFaspro疗法获FDA批准治疗多发性骨髓瘤

新型DarzalexFaspro疗法获FDA批准治疗多发性骨髓瘤

香港登越药业8月2日讯:美国食品药品监督管理局(FDA)批准将 Darzalex Faspro(达雷木单抗和透明质酸酶-fihj)与硼替佐米、来那···
FDA批准Leqselvi用于治疗严重斑秃

FDA批准Leqselvi用于治疗严重斑秃

香港登越药业7月30日讯:美国食品药物管理局(FDA)批准口服Janus激酶(JAK)抑制剂Leqselvi ™(deuruxolitinib),用于治疗成人···
CSTI-500有望成为治疗普拉德-威利综合征首创疗法

CSTI-500有望成为治疗普拉德-威利综合征首创疗法

香港登越药业7月30日讯:据 ConSynance Therapeutics, Inc. 称,CSTI-500 已获得 FDA 授予的罕见儿科疾病认定 (RPDD),用于治疗儿···
Imfinzi与新辅助化疗联合治疗可切除非小细胞肺癌

Imfinzi与新辅助化疗联合治疗可切除非小细胞肺癌

香港登越药业7月30日讯:FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 发现,阿斯利康的 Imfinzi (durvalumab) 在 III 期 AEGEAN 试验中,在治···
Duvyzat现已上市,用于治疗杜氏肌营养不良症

Duvyzat现已上市,用于治疗杜氏肌营养不良症

香港登越药业7月28日讯:Italfarmaco 旗下美国罕见病商业部门 ITF Therapeutics LLC 宣布在美国推出组蛋白去乙酰化酶抑制剂 DUVY···
FDA批准Livmarli用于12个月及以上患者的PFIC

FDA批准Livmarli用于12个月及以上患者的PFIC

香港登越药业7月27日讯:美国食品药品管理局 (FDA) 扩大了 Livmarli ® (maralixibat) 口服溶液的批准范围,包括治疗 12 个月及以···
Brineura获批范围扩大至所有年龄CLN2疾病儿童

Brineura获批范围扩大至所有年龄CLN2疾病儿童

香港登越药业7月27日讯:美国食品药品管理局 (FDA) 已批准Brineura ®(cerliponase alfa) 用于减缓患有 2 型神经元蜡样脂褐质沉积···
FDA批准Zituvimet XR用于治疗2型糖尿病

FDA批准Zituvimet XR用于治疗2型糖尿病

美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Zituvimet XR(西他列汀和盐酸二甲双胍)缓释片作为饮食和运动的辅助手段,用于改善2 型糖尿···
FDA批准Remestemcel-L治疗难治性急性GVHD

FDA批准Remestemcel-L治疗难治性急性GVHD

香港登越药业7月26日讯:根据 Mesoblast Limited 的新闻稿,Remestemcel-L(Ryoncil;Mesoblast Limited)的生物制品许可申请 (B···
Fremanezumab 可有效预防儿童阵发性偏头痛

Fremanezumab 可有效预防儿童阵发性偏头痛

香港登越药业7月25日讯:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(纽约证券交易所和特拉华证券交易所股票代码:TEVA)宣布了其 3 期···
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Krazati与西妥昔单抗联合治疗KRASG12C突变的药物方案

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Krazati与西妥昔单抗联合治疗KRASG12C突变的药物方案

香港登越药业7月24日讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 Krazati ®(adagrasib)与西妥昔单抗联合使用,用于治疗经FD···

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