行业动态-香港卫生署授权正规新特药品进出口批发商

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FDA 批准首个治疗重度抑郁症的数字疗法【香港登越药业】 香港登越药业讯：据一份新闻稿称，FDA 已批准第一个治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法。 CT-152 (Rejoyn) 由 Otsuka Pharmace···


FDA 批准Mirvetuximab Soravtansine 治疗 FRα+ 铂类耐药卵【香港登越药业】 香港登越药业讯：FDA 已定期批准 mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere) 用于治疗 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵···


Tocilizumab-aazg 是 FDA 批准的第一个静脉注射、皮下【香港登越药业】 香港登越药业讯：继 FDA 批准后，Fresenius Kabi 的 tocilizumab-aazg (Tyenne) 成为第一个具有静脉 (IV) 和皮下制剂的托珠单抗 ···


FDA 批准葛兰素史克五合一脑膜炎球菌疫苗 BLA【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --葛兰素史克 (GSK) 宣布 FDA 已接受其五合一脑膜炎球菌 ABWY (MenABCWY) 疫苗的生物制剂许可申请 (BLA) 的···


FDA 批准 Twiist 自动胰岛素输送系统治疗 T1D【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --FDA 已向 twiist 自动胰岛素输送系统授予 510(k) 许可，这是第一个能够测量每次微剂量胰岛素体积和流量的···


FDA 批准 Aprocitentan 用于治疗不受控制的高血压【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --制药公司 Idorsia 在一份新闻稿中宣布，Aprocitentan (TRYVIO) 已获得 FDA 批准，可与其他抗高血压药物联···


FDA 批准 Wegovy 用于降低超重和肥胖患者的心血管【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --索马鲁肽（Wegovy）的一项新适应症已获得 FDA 批准：除了治疗成人和 12 岁及以上儿童的超重和肥胖外，诺···


FDA 批准利匹韦林用于治疗儿科患者的 HIV-1【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --FDA 已批准强生公司的利匹韦林 (Edurant Ped) 与其他抗逆转录病毒疗法联合用于治疗 1 型免疫缺陷病毒 (H···


FDA 批准首个口服治疗中重度克罗恩病患者【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --FDA 批准了Rinvoq（upadacitinib；AbbVie）用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂药物治疗无反应或耐受的成人···


Tocilizumab-aazg 是 FDA 批准的第一个静脉注射、皮下【香港登越药业】 香港登越药业报道：继 FDA 批准后，Fresenius Kabi 的 tocilizumab-aazg (Tyenne) 成为第一个具有静脉 (IV) 和皮下制剂的托珠单抗···


Lecanemab-irmb 获批用于治疗阿尔茨海默病【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --2023年1月，FDA加速批准lecanemab-irmb（Leqembi）用于治疗轻度认知障碍或阿尔茨海默病轻度痴呆阶段患者···


FDA 批准 Aprocitentan 用于治疗不受控制的高血压【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --制药公司 Idorsia 在一份新闻稿中宣布，Aprocitentan (TRYVIO) 已获得 FDA 批准，可与其他抗高血压药物联···

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