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重磅!一年两针即可预防HIV,来那帕韦Yeztugo这款创新药获FDA批准

时间:2025-06-25   访问量:1010

北京时间2025年6月19日,全球生物医药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其研发的HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo® (来那帕韦)作为暴露前预防(PrEP)用药。

这意味着,人类抗击艾滋病又迎来了一项突破性进展——一年仅需注射两次,就能有效预防HIV病毒感染。


Yeztugo (1).jpg


革命性突破:从"每天吃药"到"半年一针"


来那帕韦Yeztugo的成功获批,标志着HIV预防领域迎来了重大变革。这款创新药物具有以下几大核心优势:

1、超长保护周期:每6个月肌肉注射一次即可

2、极高防护效果:临床试验显示保护效力超过99.9%

3、使用便捷:无需每日服药,大幅提升用药依从性

"这就像是给你的免疫系统装上了一个持续半年的'防护盾'。"美国传染病专家这样评价Yeztugo(来那帕韦)的创新机制。


科学原理揭秘:Yeztugo是如何工作的?


与传统PrEP药物不同,来那帕韦Yeztugo采用了全新的作用机制:

靶点创新:专门针对HIV病毒的衣壳蛋白(HI-1)发挥作用,干扰病毒复制周期的关键步骤


药效持久:

• 在体内半衰期长达30-40天

• 注射后能在淋巴组织中维持有效浓度超过180天

• 不受饮食和其他常见药物影响


Yeztugo来那帕韦.jpg


来那帕韦Yeztugo临床验证:

在两项大型3期临床试验(PURPOSE1和PURPOSE2)中:

参与试验的近万名受试者

预防效果达到99.9%以上

不良反应主要为注射部位轻微反应、头痛和恶心


哪些人适合使用Yeztugo?医生给出专业建议

适用人群:

√ HIV检测阴性但存在持续感染风险者

√ 与HIV阳性伴侣保持关系者

√ 性工作者等高危人群

√ 不愿或难以坚持每日服药者


使用须知:

1、必须在使用前确认HIV阴性状态

2、需要定期(至少每6个月)复查

3、不能替代安全套(仍需预防其他性传播疾病)

4、注射后约2周才能达到完全保护效果



参考文献

Yeztugo® (lenacapavir) is now the first and only FDA-approved HIV prevention option offering 6 months of protection. News release. Gilead Sciences. June 18, 2025.


香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药方案请咨询专业医疗机构或是主治医师。

(责任编辑:登越药房)


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