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FDA 批准 Magstim Horizon Inspire 系统用于治疗抑郁症和强迫症 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 Magstim 的 Horizon®3.0 Inspire 用于治疗之前使用抗抑郁药物后症状没有得到满意改善的成人重···


FDA 已授予 GNSC-001 快速通道资格用于治疗膝关节骨关节炎 Genascence Corporation（“Genascence”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过基因疗法彻底改变流行的肌肉骨骼疾病的治疗···


FDA 批准 BL-M17D1 治疗实体瘤的 1 期临床试验 临床阶段生物技术公司 SystImmune, Inc (SystImmune) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其针对 BL-M17D1 的新药临床试验···


FDA 批准 Obe-cel 用于治疗复发/难治性 B 细胞淋巴细胞白血病 美国食品药品监督管理局批准了 obecabtagene autoleucel（Aucatzyl，Autolus Inc.），一种针对 CD19 的转基因自体 T 细胞免疫疗法···


FDA 授予 FELIQS 的 FLQ-101 治疗 ROP 的快速通道资格 FELIQS®是一家处于临床阶段的跨国生物制药公司，专注于开发针对脂质氧化的一流小分子药物。该公司宣布，美国食品药品管理局 (FD···


LBL-034 获得美国 FDA 孤儿药资格认定用于治疗多发性骨髓瘤 11月1日，南京莱德斯生物技术有限公司（以下简称“莱德斯生物”）宣布，其自主研发、拥有全球知识产权的用于治疗多发性骨髓瘤（M···


Lumateperone 可有效降低精神分裂症症状复发风险 据公司新闻稿称，Intra-Cellular Therapies 宣布了一项研究的积极结果，该研究评估了 42 毫克 lumateperone (Caplyta) 对精神分裂···


FDA 预计将于 2024 年 12 月做出药品审批决定 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并最终决定是···


索马鲁肽可减轻肥胖成人的膝关节骨关节炎疼痛 一项评估皮下注射索马鲁肽治疗肥胖和膝关节骨性关节炎患者的 3 期临床试验的主要结果已公布。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照···


FDA已授予PP-007快速通道资格用于治疗急性缺血性中风 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PP-007（聚乙二醇化碳氧血红蛋白，牛）快速通道资格，用于治疗急性缺血性中风。PP-007 又名···


FDA 批准使用 10 毫克盐酸羟可酮(Roxybond)来治疗严重疼痛 根据开发商 Protega Pharmaceuticals 发布的新闻稿，FDA 已批准盐酸羟可酮 (Roxybond) 速释 (IR) CII 10 毫克片剂用于治疗需要阿···


FDA 加速批准 asciminib 用于治疗新诊断的慢性粒细胞白血病 美国食品药品管理局（FDA）已加速批准 Scemblix®（asciminib），用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）慢···

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