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FDA 批准首个每周一次皮下注射治疗乙型血友病的药物

FDA 批准首个每周一次皮下注射治疗乙型血友病的药物

FDA 在一份新闻稿中宣布,已批准 marstacimab-hncq (Hypmavzi) 作为预防性治疗,用于预防或减少患有没有因子 VIII 抑制剂的 A 型···
FDA 批准新辅助/辅助 nivolumab 用于可切除非小细胞肺癌治疗

FDA 批准新辅助/辅助 nivolumab 用于可切除非小细胞肺癌治疗

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准对可手术的 IIA 期至 IIIB 期 NSCLC 患者进行新辅助 nivolumab 联合化疗,随后进行辅助 niv···
FDA 已授予 liafensine 快速通道资格用于治疗难治性抑郁症(TRD)

FDA 已授予 liafensine 快速通道资格用于治疗难治性抑郁症(TRD)

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 liafensine (DB104) 快速通道资格,用于治疗难治性抑郁症(TRD)患者。Liafensine 是一种在···
FDA 已授予 Survodutide 突破性疗法认定用于治疗 MASH

FDA 已授予 Survodutide 突破性疗法认定用于治疗 MASH

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 Survodutide 突破性疗法认定,用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和中度或晚期纤···
FDA 已授予 navenibart 孤儿药资格用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)

FDA 已授予 navenibart 孤儿药资格用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 navenibart 孤儿药资格,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。Navenibart 是一种在研单克隆抗···
FDA 批准 selpercatinib 用于治疗 RET 融合阳性髓样甲状腺癌

FDA 批准 selpercatinib 用于治疗 RET 融合阳性髓样甲状腺癌

FDA 批准 selpercatinib (Retevmo) 用于治疗经 FDA 批准的检测检测出RET突变的晚期或转移性髓样甲状腺癌成人和 2 岁及以上的儿童···
FDA授予 EYD-001 孤儿药资格治疗系统性硬化症

FDA授予 EYD-001 孤儿药资格治疗系统性硬化症

EydisBio, Inc. 欣然宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 EYD-001 孤儿药资格,EYD-001 是一种高选择性、强效、口服生物可···
FDA批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗III期EGFR突变NSCLC

FDA批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗III期EGFR突变NSCLC

奥希替尼已获得 FDA 批准,用于治疗局部晚期、不可切除的 III 期 NSCLC 成年患者,这些患者在同步或连续铂类放化疗治疗期间或之后···
LP-184获FDA颁发的三项儿科罕见实体肿瘤疾病认定

LP-184获FDA颁发的三项儿科罕见实体肿瘤疾病认定

LP-184 已在包括横纹肌样瘤、横纹肌肉瘤和肝母细胞瘤在内的极其罕见的肿瘤中获得 3 个 RPDD。FDA 将罕见儿科疾病定义为主要影响 ···
Bimzelx 获FDA批准用于治疗 3 种类型的炎性关节炎

Bimzelx 获FDA批准用于治疗 3 种类型的炎性关节炎

美国食品药品管理局(FDA)扩大了Bimzelx®(bimekizumab-bkzx)的批准范围,包括3种新适应症。除了斑块状银屑病外,人源化白细胞···
肝癌靶向药:索拉非尼、瑞戈非尼、多纳非尼、仑伐替尼(乐伐替尼)的区别!

肝癌靶向药:索拉非尼、瑞戈非尼、多纳非尼、仑伐替尼(乐伐替尼)的区别!

肝癌是中国的常见恶性肿瘤之一,其治疗分为手术治疗如切除肿瘤和肝脏移植,和非手术治疗,后者包括微创物理治疗、肝动脉介入栓塞···
FDA 批准阿米凡他单抗化疗联合治疗 EGFR 突变型 NSCLC

FDA 批准阿米凡他单抗化疗联合治疗 EGFR 突变型 NSCLC

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rybrevant®(amivantamab-vmjw)与卡铂和培美曲塞联合用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)···

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