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Certepetide获FDA胆管癌孤儿药资格用于治疗胆管癌

Certepetide获FDA胆管癌孤儿药资格用于治疗胆管癌

Lisata Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:LSTA)(“Lisata”或“公司”),一家临床阶段制药公司,致力于开发用于治疗晚期···
FDA:肝损伤报告促使 Veozah 标签更新

FDA:肝损伤报告促使 Veozah 标签更新

香港登越药业9月18日讯:美国食品药品管理局 (FDA) 更新了Veozah(fezolinetant)的处方信息,添加了有关严重肝损伤风险的警告。Ve···
FDA授予Elraglusib治疗软组织肉瘤孤儿药资格

FDA授予Elraglusib治疗软组织肉瘤孤儿药资格

香港登越药业9月18日讯:FDA 已授予 elraglusib 治疗 STS 患者的 ODD 资格。目前,一项 2 期开放标签 2 层试验正在评估 elraglus···
FDA批准VNX-101治疗CD19+急性淋巴细胞白血病的IND

FDA批准VNX-101治疗CD19+急性淋巴细胞白血病的IND

香港登越药业9月18日讯:FDA 已批准基因疗法 VNX-101 治疗 CD19 阳性 ALL 的 IND 申请,该药物的 1/2 期研究将于 2024 年下半年开···
FDA 批准新型皮下注射阿替利珠单抗制剂

FDA 批准新型皮下注射阿替利珠单抗制剂

香港登越药业9月14日讯:FDA 已批准皮下注射阿替利珠单抗用于所有成人静脉注射剂型,包括 NSCLC、SCLC、HCC、黑色素瘤和 ASPS,为···
FDA批准皮下注射PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza

FDA批准皮下注射PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza

香港登越药业9月14日讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tecentriq Hybreza ™(阿替利珠单抗和透明质酸酶-TQJS)用于皮下(···
Dupixent获FDA批准用于治疗患有CRSwNP的青少年患者

Dupixent获FDA批准用于治疗患有CRSwNP的青少年患者

香港登越药业9月14日讯:美国食品药品管理局(FDA)扩大了 Dupixent ®(dupilumab)的批准范围,将其作为对控制不佳的慢性鼻窦炎···
FDA已批准 Ocrevus Zunovo 用于治疗多发性硬化症

FDA已批准 Ocrevus Zunovo 用于治疗多发性硬化症

香港登越药业9月14日讯:美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Ocrevus Zunovo™(奥瑞珠单抗和透明质酸酶-ocsq)用于治疗成人复···
FDA 批准 Nymalize 预充式 ENFit 注射器

FDA 批准 Nymalize 预充式 ENFit 注射器

香港登越药业9月10日讯:Azurity Pharmaceuticals 在一份新闻稿中宣布,FDA 已批准使用 30 mg/5 mL 预充式 ENFit 注射器装尼莫地···
FDA 快速审批 MM-II 治疗骨关节炎膝关节疼痛

FDA 快速审批 MM-II 治疗骨关节炎膝关节疼痛

香港登越药业9月10日讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予MM-II快速通道资格,用于治疗骨关节炎(OA)膝盖疼痛。MM-II 是一种···
FDA批准Filspari用于减缓IgA肾病患者的肾功能衰退

FDA批准Filspari用于减缓IgA肾病患者的肾功能衰退

香港登越药业9月10日讯:美国食品药品监督管理局(FDA)已全面批准 Filspari ®(sparsentan),用于减缓患有原发性免疫球蛋白 A···
肺癌靶向药全知道,BLU945代数详解

肺癌靶向药全知道,BLU945代数详解

香港登越药业9月10日讯:在全球范围内,肺癌一直是导致癌症死亡的首要原因。尽管传统的治疗方法,如手术、放疗和化疗在一定程度上···

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