药品资讯-香港卫生署授权正规新特药品进出口批发商

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FDA 批准Ilaris(canakinumab，卡那单抗)治疗痛风发作【香港登越药业】 香港登越药业6月25日讯：美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Ilaris(canakinumab，卡那单抗），用于治疗无法使用 NSAID、秋水仙碱···


药物 Keytruda、Lenvima 延长晚期肝癌的反应持续【香港登越药业】 香港登越药业讯：根据 3 期 LEAP-002 试验的结果，在 Lenvima (lenvatinib) 中添加 Keytruda (pembrolizumab) 比 Lenvima 加安慰···


FDA 批准标签扩展，Bempedoic Acid 片用于预防心血管【香港登越药业】 香港登越药业讯：FDA 批准了 bempedoic 酸片（Nexletol）和 bempedoic 酸和依折麦布片（Nexlizet）的标签扩展，并批准了一个新的···


FDA 扩大替诺福韦艾拉酚胺适应症，用于治疗年仅【香港登越药业】 香港登越药业讯：FDA 已批准吉利德科学公司替诺福韦艾拉酚胺 (Vemlidy) 的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗体重至少 25 公斤、患有···


FDA 批准 Sotatercept-csrk 治疗肺动脉高压【香港登越药业】 香港登越药业讯：FDA 已批准默克公司的 sotatercept-csrk (Winrevair) 用于治疗成人肺动脉高压 (PAH) 。该治疗旨在提高运动能力、···


FDA 批准Nivolumab加化疗治疗不可切除或转移性尿路【香港登越药业】 香港登越药业讯：FDA批准了第一个同时免疫疗法-化疗组合，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。PD-1抑制剂nivolumab（···


FDA 批准 Lisocabtagene Maraleucel 用于治疗复发或难治【香港登越药业】 香港登越药业讯：Lisocabtagene maraleucel（Breyanzi；liso-cel）已获得 FDA 的加速批准，用于治疗已接受过至少 2 种既往治疗的···


Lecanemab-irmb 获批用于治疗阿尔茨海默病【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --2023年1月，FDA加速批准lecanemab-irmb（Leqembi）用于治疗轻度认知障碍或阿尔茨海默病轻度痴呆阶段患者···


Elranatamab-bcmm 获批用于治疗复发或难治性多发性骨【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --新药产品 elranatamab-bcmm (Elrexfio) 于 2023 年 8 月 14 日获得 FDA 加速批准，用于治疗已接受过至少···


Abrysvo 已获得 FDA 批准，用于预防 60 岁及以上成人【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --Abrysvo 已获得 FDA 批准，用于预防 60 岁及以上成人RSV 相关性下呼吸道疾病，以及通过对孕龄32 至 36 周···


FDA 批准 Amivantamab-vmjw 治疗具有 EGFR 外显子 20 插入【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --FDA 已批准 amivantamab-vmjw (Rybrevant) 联合卡铂和培美斯特作为 FDA 检测到的表皮生长因子受体 (EGFR···


FDA 批准 Resmetirom 作为 MASH 的首个治疗方法【香港登越药业】 香港登越药业Dengyue/ --FDA 在一份新闻稿中宣布，FDA 已加速批准 Madrigal Pharmaceuticals 的 resmetirom (Rezdiffra)，用于治···

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