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FDA 授予 IBI363 用于治疗鳞状非小细胞肺癌的快速通道资格

FDA 授予 IBI363 用于治疗鳞状非小细胞肺癌的快速通道资格

FDA 已授予 IBI363 快速通道资格,这是一种同类首创的 PD-1/IL-2α 偏向双特异性抗体融合蛋白,用于治疗在抗 PD-(L)1 疗法和铂类···
五合一脑膜炎球菌疫苗(Penmenvy)获 FDA 批准可帮助预防 MenABCWY

五合一脑膜炎球菌疫苗(Penmenvy)获 FDA 批准可帮助预防 MenABCWY

葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 PENMENVY(脑膜炎球菌 A、B、C、W 和 Y 组疫苗)供···
治疗多系统萎缩的潜在药物 Amlenetug 获 FDA 快速通道认证

治疗多系统萎缩的潜在药物 Amlenetug 获 FDA 快速通道认证

FDA 已授予 Lundbeck 的试验药物 amlenetug 快速通道资格,以进一步审查其作为多系统萎缩 (MSA) 患者的潜在新疗法的可能性。Amle···
FDA 已批准 vimseltinib 用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤

FDA 已批准 vimseltinib 用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤

美国食品药品监督管理局批准了激酶抑制剂维姆塞替尼 (Romvimza,Deciphera Pharmaceuticals, LLC),用于治疗手术切除可能会导致功···
FDA 批准 Avtozma 作为 Actemra 的生物仿制药

FDA 批准 Avtozma 作为 Actemra 的生物仿制药

美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 Avtozma®(tocilizumab-anoh),它是 Actemra®(tocilizumab) 的生物仿制药,有静脉 (IV) 和皮下···
FDA 批准 Evrysdi 片剂作为首个也是唯一一个用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的片剂

FDA 批准 Evrysdi 片剂作为首个也是唯一一个用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的片剂

美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 Evrysdi ®(risdiplam)片剂用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)。此前,该治疗药物仅以粉末形式提供,···
Biodexa 获 FDA 家族性腺瘤性息肉病 eRapa 快速通道认证

Biodexa 获 FDA 家族性腺瘤性息肉病 eRapa 快速通道认证

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予雷帕霉素胶囊 eRapa 快速通道资格,用于治疗家族性腺瘤性息肉病 (FAP)。目前,FDA 尚未批准···
FDA 授予 225 Ac-SSO110 (萨托瑞肽) 孤儿药资格

FDA 授予 225 Ac-SSO110 (萨托瑞肽) 孤儿药资格

Ariceum Therapeutics (Ariceum) 是一家私营生物科技公司,致力于开发用于诊断和治疗某些难以治疗的癌症的放射性药物产品,该公司···
FDA 批准盐酸阿扑吗啡(Onapgo)用于治疗帕金森病的运动波动

FDA 批准盐酸阿扑吗啡(Onapgo)用于治疗帕金森病的运动波动

美国食品药品管理局(FDA) 批准 ONAPGO(盐酸阿扑吗啡)注射剂(原名 SPN-830),作为首个也是唯一一个用于治疗晚期帕金森病 (PD)···
FDA 批准 Susvimo(雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿

FDA 批准 Susvimo(雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Susvimo®(雷珠单抗注射液)100 mg/mL 用于治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME),该病是导致糖尿病···
FDA 授予 ABO-101 孤儿药资格,用于治疗 PH1 罕见儿科疾病

FDA 授予 ABO-101 孤儿药资格,用于治疗 PH1 罕见儿科疾病

FDA 授予 ABO-101 孤儿药和罕见儿科疾病称号,用于治疗原发性高草酸尿症 1 型 (PH1)。该称号是在 2024 年 12 月批准基因编辑疗法···
FDA 授予 ADI-001 快速通道资格,用于治疗难治性系统性红斑狼疮(SLE)

FDA 授予 ADI-001 快速通道资格,用于治疗难治性系统性红斑狼疮(SLE)

Adicet Bio, Inc. (Nasdaq: ACET) 是一家临床阶段生物技术公司,致力于发现和开发用于治疗自身免疫性疾病和癌症的同种异体γδT ···

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