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美国食品药品管理局批准扩大Furoscix的慢性心力衰竭(CHF)适应症 香港登越药业8月13日讯：美国食品药品管理局 (FDA) 扩大了对 Furoscix ®（呋塞米注射液）的批准，使其适用于治疗因液体超负荷导···


FDA的RPDD认定META-001-PH可以治疗原发性高草酸尿症 香港登越药业8月8日讯：META-001-PH 是 META Pharmaceuticals 研发的一种用于治疗原发性高草酸尿症 (PH) 的新药，已获得 FDA 授予···


FDA批准Vorasidenib治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤 香港登越药业8月8日讯：根据关键的 3 期 INDIGO 试验的数据，FDA 已批准 Vorasidenib 用于治疗 12 岁及以上的IDH突变型 2 级星形···


FDA 预计将于 2024 年 9 月做出药品审批决定 香港登越药业8月6日讯：根据第 3 阶段试验结果，对于射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 和肥胖患者，使用 tirzepatide 治疗可降低心···


FDA批准Tecelra®用于治疗靶向治疗滑膜肉瘤 香港登越药业8月6日讯：美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Tecelra ® (afamitrisgene autoleucel) 用于治疗患有不可切除或转···


FDA批准Xeomin用于同时治疗上面部皱纹 香港登越药业8月6日讯：FDA 已批准 Merz Aesthetics 的 Xeomin（incobotulinumtoxinA）成为美国首个也是唯一一个用于同时治疗上面···


Zoryve（罗氟司特）特应性皮炎乳膏现已上市 香港登越药业8月2日讯：0.15% Zoryve（罗氟司特）乳膏现已上市，用于成人和 6 岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗···


FDA接受Suzetrigine治疗中度至重度急性疼痛的申请 香港登越药业8月2日讯：美国食品药品监督管理局（FDA）已接受优先审查 Suzetrigine 用于治疗中度至重度急性疼痛的新药申请（NDA）···


新型DarzalexFaspro疗法获FDA批准治疗多发性骨髓瘤 香港登越药业8月2日讯：美国食品药品监督管理局（FDA）批准将 Darzalex Faspro（达雷木单抗和透明质酸酶-fihj）与硼替佐米、来那···


FDA批准Leqselvi用于治疗严重斑秃 香港登越药业7月30日讯：美国食品药物管理局（FDA）批准口服Janus激酶（JAK）抑制剂Leqselvi ™（deuruxolitinib），用于治疗成人···


CSTI-500有望成为治疗普拉德-威利综合征首创疗法 香港登越药业7月30日讯：据 ConSynance Therapeutics, Inc. 称，CSTI-500 已获得 FDA 授予的罕见儿科疾病认定 (RPDD)，用于治疗儿···


Imfinzi与新辅助化疗联合治疗可切除非小细胞肺癌 香港登越药业7月30日讯：FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 发现，阿斯利康的 Imfinzi (durvalumab) 在 III 期 AEGEAN 试验中，在治···

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