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国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告(2024年第73号)

国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告(2024年第73号)

香港登越药业讯:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨茶碱注射剂(包括氨茶碱注射液、氨茶···
国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划【香港登越药业】

国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划【香港登越药业】

香港登越药业讯:5月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024···
FDA批准Fasenra作为严重小儿哮喘的附加维持治疗【香港登越药业】

FDA批准Fasenra作为严重小儿哮喘的附加维持治疗【香港登越药业】

香港登越药业讯:FDA 已批准贝那利珠单抗 (Fasenra) 作为 6 至 11 岁患有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘儿科患者的附加维持治疗。···
FDA 批准首个治疗重度抑郁症的数字疗法【香港登越药业】

FDA 批准首个治疗重度抑郁症的数字疗法【香港登越药业】

香港登越药业讯:据一份新闻稿称,FDA 已批准第一个治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法。 CT-152 (Rejoyn) 由 Otsuka Pharmace···
FDA 扩大替诺福韦艾拉酚胺适应症,用于治疗年仅【香港登越药业】

FDA 扩大替诺福韦艾拉酚胺适应症,用于治疗年仅【香港登越药业】

香港登越药业讯:FDA 已批准吉利德科学公司替诺福韦艾拉酚胺 (Vemlidy) 的补充新药申请 (sNDA),用于治疗体重至少 25 公斤、患有···
FDA 批准 Sotatercept-csrk 治疗肺动脉高压【香港登越药业】

FDA 批准 Sotatercept-csrk 治疗肺动脉高压【香港登越药业】

香港登越药业讯:FDA 已批准默克公司的 sotatercept-csrk (Winrevair) 用于治疗成人肺动脉高压 (PAH) 。该治疗旨在提高运动能力、···
FDA 批准Nivolumab加化疗治疗不可切除或转移性尿路【香港登越药业】

FDA 批准Nivolumab加化疗治疗不可切除或转移性尿路【香港登越药业】

香港登越药业讯:FDA批准了第一个同时免疫疗法-化疗组合,用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。PD-1抑制剂nivolumab(···
FDA 批准 Lisocabtagene Maraleucel 用于治疗复发或难治【香港登越药业】

FDA 批准 Lisocabtagene Maraleucel 用于治疗复发或难治【香港登越药业】

香港登越药业讯:Lisocabtagene maraleucel(Breyanzi;liso-cel)已获得 FDA 的加速批准,用于治疗已接受过至少 2 种既往治疗的···
FDA 批准Mirvetuximab Soravtansine 治疗 FRα+ 铂类耐药卵【香港登越药业】

FDA 批准Mirvetuximab Soravtansine 治疗 FRα+ 铂类耐药卵【香港登越药业】

香港登越药业讯:FDA 已定期批准 mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere) 用于治疗 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵···
Tocilizumab-aazg 是 FDA 批准的第一个静脉注射、皮下【香港登越药业】

Tocilizumab-aazg 是 FDA 批准的第一个静脉注射、皮下【香港登越药业】

香港登越药业讯:继 FDA 批准后,Fresenius Kabi 的 tocilizumab-aazg (Tyenne) 成为第一个具有静脉 (IV) 和皮下制剂的托珠单抗 ···
Lecanemab-irmb 获批用于治疗阿尔茨海默病【香港登越药业】

Lecanemab-irmb 获批用于治疗阿尔茨海默病【香港登越药业】

香港登越药业Dengyue/ --2023年1月,FDA加速批准lecanemab-irmb(Leqembi)用于治疗轻度认知障碍或阿尔茨海默病轻度痴呆阶段患者···
Elranatamab-bcmm 获批用于治疗复发或难治性多发性骨【香港登越药业】

Elranatamab-bcmm 获批用于治疗复发或难治性多发性骨【香港登越药业】

香港登越药业Dengyue/ --新药产品 elranatamab-bcmm (Elrexfio) 于 2023 年 8 月 14 日获得 FDA 加速批准,用于治疗已接受过至少···

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