医药资讯-香港卫生署授权正规新特药品进出口批发商

当前位置：首页>医药资讯

全部 414 药品资讯 305 行业动态 109


FDA 授予 NEU-001 孤儿药和罕见儿科疾病资格 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 NEU-001 孤儿药资格 (ODD) 和罕见儿科疾病资格 (RPDD)，NEU-001 是一种利用神经营养生长因···


铼-186 obisbemeda 获得 FDA 孤儿药资格认定 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予铼（186 Re）Obisbemeda孤儿药资格（ODD），用于治疗肺癌患者的软脑膜转移（LM）。此项认定···


FDA 批准 MRANK-106 治疗晚期实体瘤的 1 期临床试验 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司针对 MRANK-106 的新药临床试验（IND）申请，MRANK-106 是同类首创的口服 WEE1 和 YE···


FDA 批准补充新药申请，扩大 FUROSCIX 适应症 FDA 批准扩大呋塞米注射液（Furoscix；scPharmaceuticals, Inc.）的适应症，包括治疗患有慢性肾病 (CKD)（包括肾病综合征）的成年···


FDA 批准新型 CAR-T 细胞疗法在 T-ALL/LBL 中的试验 FDA 已批准 CTD402 的 IND 申请，用于治疗复发/难治性 T-ALL/LBL 的儿童和成人患者，允许启动单组、开放标签 1b/2 期试验。该研究···


FDA 批准 Encelto 用于治疗 2 型黄斑毛细血管扩张症 美国食品药物管理局（FDA）批准Encelto™（revakinagene taroretcel-lwey）用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）。该产品预计···


Neffy 1mg 获 FDA 批准用于治疗幼儿严重过敏反应 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）1mg 用于体重 15 至 30 公斤以下 4 岁及以上儿科患者的 1 型过敏反···


FDA 已接受 Gazyva/Gazyvaro 补充生物制品许可申请 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受罗氏公司的 Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) 补充生物制品许可申请 (sBLA)，用于治疗狼···


FDA 授予 bexmarilimab 治疗 MDS 的孤儿药资格 FDA 已授予试验性免疫疗法 bexmarilimab 孤儿药资格，作为治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的潜在治疗选择。预计研究完成日期为···


FDA 批准抗凝剂 Xarelto 的首批仿制药 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Xarelto®（利伐沙班）2.5mg的首个仿制药。Xarelto 2.5mg 与阿司匹林联合使用，可以：(1)降···


FDA 批准新型纯化 Cortrophin Gel 预充式注射器 美国食品药品管理局 (FDA) 批准预充式注射器形式的 Purified Cortrophin® Gel（储存促皮质素注射液 USP）（Cortrophin Gel）。C···


Denosumab 生物类似药 Stoboclo、Osenvelt 获 FDA 批准 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 STOBOCLO®(CT-P41，地舒单抗-bmwo) 和 OSENVELT®(CT-P41，地舒单抗-bmwo) 生物仿制药，分···

最新资讯

热门药品

在线咨询 咨询专员: 在线咨询

微信扫一扫: 微信联系

返回顶部